Вентиляция в аптеке и лаборатории: нормы чистых помещений
Вентиляция аптек и лабораторий регулируется более жёсткими нормами, чем для обычных коммерческих помещений. Требования МЗ РК, ВОЗ и стандартов GMP определяют особые условия к чистоте воздуха, давлению и кратности воздухообмена.
Классы чистых помещений по ИСО
| Класс ИСО | Частиц ≥0,5 мкм/м³ | Применение |
|---|---|---|
| ISO 5 (класс 100) | ≤3 520 | Стерильное производство, ламинарные боксы |
| ISO 7 (класс 10 000) | ≤352 000 | GMP класса C |
| ISO 8 (класс 100 000) | ≤3 520 000 | Аптечное производство GMP класса D |
Нормы для аптечных организаций в Казахстане
- Не менее 20 воздухообменов в час в асептическом боксе
- Избыточное давление в чистых зонах (+15–20 Па)
- Температура +20–22°C, относительная влажность 40–60%
- Финишная фильтрация класса H13–H14 (HEPA) в асептическом боксе
Требования для аналитических лабораторий
- Вытяжные шкафы — подключаются к отдельной вытяжной системе
- Разрежение в лаборатории — для предотвращения выноса вредных веществ в коридор
- Аварийная вентиляция — не менее 10 кратностей/ч
Оборудование Ecovents для аптек и лабораторий
- Решётки из нержавеющей стали AISI 304 — для помещений с частой дезинфекцией
- Клапаны ОГК с антикоррозийным покрытием — для агрессивных сред
- Клапаны КОП — обратные клапаны для изоляции зон
- Клапаны КДУ — для точной регулировки расхода воздуха по зонам
Часто задаваемые вопросы
Нужна ли вентиляция в обычной аптеке (без производства)?
Да. По СанПиН РК в торговом зале аптеки требуется не менее 60 м³/ч на 1 работника и кратность воздухообмена 2–3 раза в час. Хранилища лекарств — отдельные требования по температуре и влажности.
Можно ли использовать обычный кондиционер в помещении для хранения лекарств?
Кондиционер поддерживает температуру, но не обеспечивает воздухообмен свежим воздухом. Для аптечных складов нужна приточно-вытяжная вентиляция с регулировкой влажности. Только кондиционера недостаточно.
Какие сертификаты нужны на вентиляционное оборудование для GMP-производства?
Требуются: сертификат соответствия РК, квалификационные документы (IQ, OQ, PQ) для критического оборудования, протоколы испытаний HEPA-фильтров (DOP-тест). Ecovents предоставляет полный пакет технической документации.
Нужно вентиляционное оборудование?
Ecovents — завод-производитель в Алматы. Цены ниже рынка, доставка по всему Казахстану, полный пакет документов.